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藥品干燥劑微生物檢驗(yàn)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)

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藥品干燥劑微生物檢測指標(biāo)有:細(xì)菌總數(shù)、霉菌、酵母、大腸埃希菌。

檢驗(yàn)樣細(xì)菌總數(shù)霉菌和酵母總數(shù)大腸埃希菌
成品≤1000CFU/袋≤1000CFU/袋不得檢出
來料包裝膜≤500CFU/cm²≤100CFU/cm²不得檢出

CFU:菌落形成單位(CFU,Colony-Forming Units)指單位體積中的細(xì)菌群落總數(shù)。在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí),由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,稱為菌落形成單位,以其表達(dá)活菌的數(shù)量。菌落形成單位的計(jì)量方式與一般的計(jì)數(shù)方式不同,一般直接在顯微鏡下計(jì)算細(xì)菌數(shù)量會將活與死的細(xì)菌全部算入,但是CFU只計(jì)算活的細(xì)菌。

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